近期，甲型流感病毒相关话题热度走高，被推上“风口”的抗病毒药物奥司他韦一度登顶微博热搜榜。目前，多家零售药店的奥司他韦处于缺货状态。有专业人士向医药健康指出，奥司他韦属于处方药，而非“经验用药”，更不能随意作为“预防用药”。此外，疫情后流感峰值时间难测，而我国流感疫苗接种现状并不理想，接种疫苗能起到预防作用。
医药健康注意到，国内已有多款甲流检测试剂盒产品获批上市，其中集合新冠、甲流、乙流的三联检测试剂盒倍受关注。与此同时，甲流治疗药物奥司他韦赛道拥挤。受集采降价、竞品上市等多重因素影响，药企对奥司他韦的市场份额竞争日趋激烈，东阳光（600673）药不复“独大”局面，行业格局正在急剧变化。
(资料图片仅供参考)
甲流高发，奥司他韦热销断货
中国疾病预防控制中心2月25日发布的数据显示，2022年第49周以来，流感病毒阳性率逐步降低，12月下旬至2月初处于极低水平（低于1.0%）；2023年第6周起，流感病毒阳性率增加，且在周内超过新冠病毒阳性率；2023年第7周，流感病毒阳性率增加至14.3%。
全国哨点医院流感样病例新冠和流感病毒阳性率变化趋势
图片来源：中国疾病预防控制中心网站
针对奥司他韦的销售情况，医药健康2月27日走访了北京市朝阳区多家药店。
“奥司他韦没货了”，某药店店长向医药健康表示，“昨天到的货都卖完了，预计4天后补货，但实际到货数量不确定”。据该名店长介绍，自两周前开始，很多人前来购买奥司他韦。目前店里不存在长期断货的情况，只是到货数量不多，且很快就会售空。该名店长解释道，“奥司他韦只针对甲流病症，对其他类型的流感感冒没有预防和治疗作用，所以药店的进货数量通常都不太多。”
27日晚间，该药店临时通知称“磷酸奥司他韦颗粒来货20盒，售价78元/盒”，医药健康注意到，不到一小时，这批奥司他韦就已售罄。另一家线下药店的销售人员则表示，“奥司他韦已经缺货很久了，还不清楚什么时候能补货”。
医药健康在某线上买药平台上查询到，目前多地无法提供奥司他韦的全城送药服务，而快递送药的余量还相对充足。医药健康以消费者身份致电某线上药房，对方称“奥司他韦从2月中旬就开始断货了，昨天刚到的一批货当天就售空了，下次补货预计要等4-6天。”
不过，有医学科普专业人士向医药健康指出，奥司他韦属于处方药，包括解热镇痛药、抗病毒药在内的各类药品使用均应遵医嘱，而非“经验用药”，更不能随意作为“预防用药”。
另外，医药健康还从天猫买药了解到，近一周内，搜索“奥司他韦”搜索用户数周环比上升了200%，其中奥司他韦儿童颗粒需求尤为旺盛。不仅如此，近一周来，甲流试纸、甲流试剂盒等相关商品的搜索量环比均上升了300%。
医药健康注意到，国内获批的甲流检测试剂盒产品近30款，生产企业包括万孚生物（300482）、安图生物（603658）、圣湘生物、达安基因（002030）、仁度生物、迈克生物（300463）、万泰生物（603392）等。而在新冠与流感的双重风险下，集合新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒“三合一”的三联检测试剂盒受到了更多关注。
目前，国内已经获批上市的三联检测产品主要有思路迪诊断、圣湘生物、苏州创澜生物的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。上述三家企业的三联检测试剂盒分别于2021年8月、2021年12月、2023年1月先后获得国家药监局批准上市。
苏州创澜生物CMO张宇翔向医药健康介绍称，苏州创澜生物的三联检测试剂盒不属于自检产品，由专业机构进行采样检测，与新冠病毒的咽拭子样本采集方式相同，能一次检测并鉴别新冠、甲流、乙流三种病毒核酸，且能区分新冠病毒的ORF1ab和N基因。试剂盒采用冻干复合型试剂，可常温运输及保存。
此外，华大基因（300676）的两款新冠病毒、甲流及乙流联合核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于2020年9月完成欧盟CE认证。万孚生物近日在投资者互动平台表示，公司的新冠/甲流/乙流三联检测试剂已获欧盟CE认证，正在积极推进相关产品在国内的注册进度。
赛道拥挤，奥司他韦市场格局生变
据了解，奥司他韦的原研药来自罗氏（商品名：达菲）。2005年-2006年，罗氏先后将奥司他韦的专利许可分别授权给上海中西三维制药和东阳光药。
东阳光药曾在奥司他韦的市场格局中“独霸一方”。奥司他韦是东阳光药的核心产品，其颗粒剂型为独家专利，胶囊剂型则是国内首个通过一致性评价的品种。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构以及中国城市实体药店的奥司他韦合计销售额超65亿元，东阳光药的磷酸奥司他韦胶囊和颗粒（商品名：可威）共占据89.09%的市场份额，原研厂家罗氏仅为9.89%。
然而，东阳光药在2021年年报中表示，受新冠疫情及流感发病率降低影响，可威的终端需求减少，销量大幅下滑。财报信息显示，2019年东阳光药可威的销售总额为59.33亿元，可威（颗粒）营收42.73亿元，占总营业额的68.65%；可威（胶囊）营收16.61亿元，占总营业额的26.68%。2021年，可威销售额已降至5.55亿元。其中，可威（颗粒）营收4.69亿元，占总营业额的51.38%；可威（胶囊）营收8511万元，占总营业额的9.31%。在奥司他韦领域，东阳光药“风光难再”。
近年来，随着多家药企入局，奥司他韦的市场份额竞争更加激烈。据医药健康不完全统计，我国目前已通过药品一致性评价的奥司他韦产品数量为31个，涉及东阳光药业、科伦药业（002422）、双鹭药业（002038）、华海药业（600521）、一品红（300723）、石药集团、倍特药业等十余家企业。
为了获得竞争优势，多家药企相继布局奥司他韦的新剂型。2021年10月，国内首个磷酸奥司他韦干混悬剂（商品名：奥维平）获批上市，是由贝美药业独家负责在中国大陆注册及商业化的印度进口药品。2022年3月，倍特药业抢获磷酸奥司他韦干混悬剂国内首仿。此后，东阳光药、博瑞制药、苏州二叶制药等企业也先后获得奥司他韦干混悬剂的国内生产批文。
在销量下滑、市场竞争加剧的情况下，面对第七批全国药品集采，东阳光药爆出了单粒价格0.999元的最低中标价，利润空间进一步压缩。
图片来源：医药健康整理
值得注意的是，与此同时，奥司他韦还面临着竞品药物对流感药市场的争夺。罗氏于2021年在中国获批上市的流感创新药玛巴洛沙韦（商品名：速福达）也可用于治疗甲流。据罗氏制药消息，玛巴洛沙韦为单次口服用药，用药后可将流感症状缓解时间缩短一天以上。
上海某三甲医院呼吸科主治医师向医药健康指出，“奥司他韦和玛巴洛沙韦都适用于甲型和乙型流行性感冒，奥司他韦的用药历史更久一些。不同厂家生产的奥司他韦价格有些区别，但总体上低于玛巴洛沙韦。奥司他韦一天服用2次，需要连续用药5天；而玛巴洛沙韦全病程只需服用1次。”
流感峰值难测，疫苗接种率低
流感发生的高峰一般在每年的10月到次年的3月，也就是冬季和初春时节，而1-2月是每年流感的峰值期。今年流感来的是否比以往晚了一些？有医学科普专业人士向医药健康指出，实际上，并没有“晚”，而是在疫情后流感峰值期时间更难预测了。他认为，疫情之后，流感的流行趋势变得不固定，打破了疫情前的单一高峰模式。
图片来源：受访者供图
“我国流感疫苗接种现状很不理想。”中国疾病预防控制中心传染病管理处副研究员彭质斌曾在2022全国疫苗与健康大会上披露，2020-2021年流感流行季，我国流感疫苗接种率为3.34%。2021-2022年流感流行季，接种率仅2.46%，同比下降0.88%。另据西南证券研报信息，2022年度，三价流感疫苗批签发119批次，四价流感疫苗批签发279批次。
上述医学科普专业人士进一步指出，所谓“去年的”疫苗实际上就是为这个流感季准备的，而不是一些人理解的“去年疫苗不适用于现在”。根据国家流感中心数据，这次疫苗抗原的毒株和流行的病毒匹配度不错。“我周围的人多数都接种了流感疫苗，目前暂未有人‘中招’’”，对方对医药健康谈到。
